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        產品名稱:

        步入式藥品穩定性試驗箱8000GS-15000GS

        產品類別: 產品時間: 2024-07-02
        步入式藥品穩定性試驗箱8000GS-15000GS,步入式藥品穩定性試驗箱Labonce(8000GS-15000GS),全新的風道系統設計,選用進口優質部件,保證設備長期連續運行,性能穩定可靠。

        產品概述

        步入式藥品穩定性試驗箱 Labonce(8000GS-15000GS)

        一、性能指標 

        1、 參照標準:GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術條件,JJF1101-2019 環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范; 

        2、 溫度范圍:20 ~ 45℃,溫度波動度≤ ±0.5℃ ,溫度偏差≤ ±1.0℃;

        3、 濕度范圍:20 ~ 80%RH,濕度偏差≤ ±3.0%RH( 可定制節能型:40 ~ 80%RH); 

        4、 測試點可選:25℃ /60%RH、30℃ /65%RH( 低濕:40℃ /25%RH、25℃ /40%RH); 

        5、 低溫試驗室:可定制≤ 20℃的陰涼庫,2 ~ 8℃的低溫冷藏庫 ( 溫度波動度≤ ±1.0℃ ,溫度偏差≤ ±2.0℃ )。 

        二、 結構特征 

        1、 結構系統:全新的風道系統設計,保證室內的溫濕度均勻性,內壁及風道板的材質為不銹鋼 304,底部滿鋪不銹  鋼 304 花紋防滑板,配中空鋼化玻璃觀察窗、照明燈、門加熱;

        2、 制冷系統:進口制冷壓縮機組,帶備用系統; 

        3、 控制系統:大屏幕可程式彩色觸摸屏控制器 7 寸以上,帶三級用戶權限、審計追蹤; 

        4、 三級權限:采用用戶名及密碼登錄,用戶名具備權限,至少三級以上; 

        5、 審計追蹤:控制系統帶有歷史報警記錄和操作記錄功能,用戶能夠清晰掌握設備運行狀態,并支持用 U 盤以不可 更改文件格式導出; 

        6、 濕度控制:進口電容式濕度傳感器,高精度,低漂移,長壽命,免維護;

        7、 數據管理:配置針式微型打印機和電子數據存儲功能; 

        8、 報警系統:現場蜂鳴報警,遠程溫濕度偏差、低水位、斷電手機短信報警; 

        9、 安全裝置:大門配置帶鑰匙安全鎖并具有防反鎖功能,內部緊急按鈴功能,保證使用人員安全,帶多種安全保護 措施及故障報警; 

        10、日常監控:配置至少兩個日常溫濕度監控點,根據驗證后溫度最差點、濕度最差點; 

        11、其它配置:FC 系列配置變頻壓縮機組,節能 50% 以上,符合 ICH 和中國藥典 2020 版指導原則,詳見技術方案; 12、選 配:網絡服務器系統,對所有設備的數據進行集成管理,并符合 FDA 21CFR PART II 法規要求。



        步入式藥品穩定性試驗箱  Labonce(8000GS-15000GS)

        步入式藥品穩定性試驗箱8000GS-15000GS

        注:本頁所有指標是在環境溫度20~25℃下測得

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